中 国 药 科 大 学 学 报

    Jou rnal of Ch ina Pharm aceu t icalU n iversity 2002, 33 (4) : 265～ 267

    ·获奖成果·

    龙胆等 16 种中药材质量标准的规范化研究

    X

    王峥涛3

    (中国药科大学生药学研究室, 南京 210009)

    摘 要 目的 以龙胆等 16 种中药材为对象, 根据中医药理论, 通过化学成分分离和药效学比较, 确定具

    有专属性的有效成分或指标性成分, 建立国内外能接收的、较确切反映中药材内在质量的定性鉴别和含量测定

    方法。方法 采用天然药物化学、药理学、分析化学、分子生物学等多学科方法分别对龙胆等16 种中药材进行系

    统的研究。结果与结论 从龙胆等16 种中药材中共分离得到166 个化合物, 其中新化合物23 个; 结合药理学研

    究, 确定定性、定量化学对照品 24 个; 对 16 种药材的有害元素和农药残留进行了分析; 建立了 16 种中药材科

    学、适用的质量标准, 其中有 6 种中药材的定性或定量分析方法被中国药典(2000 年版)采用。

    关键词 中药材; 对照品; 专属性鉴别; 含量测定; 质量标准研究

    中图分类号: R28215 文献标识码:A 文章编号: 100025048 (2002) 0420265203

    “九五”国家重点科技攻关项目“中药材质量标

    准规范化研究”于 2000 年 10 月通过国家验收,2001 年获国家科学技术进步奖二等奖。该项目是

    由东北片、华北片、华东片和西南片共同承担、完成

    的。其中, 华东片承担了龙胆、秦艽、吴茱萸、钩藤、紫菀、乌药、党参、麦冬、木香、白头翁、半夏、荆芥、泽泻、桑白皮、山楂及菊花 16 种中药材的研究, 中

    国药科大学为组长单位, 上海中医药大学、南京中

    医药大学、安徽中医学院、浙江中医药研究院和山

    东中医药研究所为协作单位。

    该项目的主要任务是以龙胆等 16 种中药材为

    对象, 根据中医药理论, 通过化学成分分离和药效

    学比较, 确定各药材的有效成分或指标性成分, 并

    对其专属性进行研究, 建立国内外能接收的、较确

    切反映中药材内在质量的定性鉴别和含量测定方

    法; 研究和检测各药材中重金属、砷化物和有机氯

    农药残留的含量。最后, 通过代表性药材样本的分

    析, 提出各品种质量标准建议稿。

    “龙胆等16 种中药材质量标准的规范化研究”

    主要从化学成分、对照品、药效学、定性定量分析方

    法和质量标准等方面进行了较系统的研究。

    1 化学成分研究

    1. 1 研究概况

    化学成分研究是中药材质量标准制定的基础。

    16 种中药材均进行了化学成分的研究, 共分离得

    到166 个化合物, 其中新化合物23 个, 从所研究药

    材属、种首次分得的化合物有55 个。研究的方法以

    系统分离为主, 也有采用有效部位、活性成分追踪

    分离, 或指标性成分、专属性成分分析、分离鉴定。

    泽泻的化学成分研究, 应用了最先进的13

    C2 13

    C 相

    关谱技术。

    1. 2 各子专题分离鉴定的新化合物

    1. 2. 1 乌药 钓樟烷型倍半萜内酯 5 个, 即 lin2

    deano lide A , lindeano lide B1, lindeano lide 2, 6A 2

    acetyl2lindeano lide B1 和 6a2 acetyl2lindeano lide

    B2; 愈创木烷型倍半萜内酯 2 个, lindeano lide C 和

    lindeano lide D; 阿朴菲型生物碱1 个, linderaline。

    1. 2. 2 白头翁 羽扇豆烯类三萜及其皂苷 6 个,pu lsat illic acid, pu lsat illo side A、 B、C, 32 O 2A 2 L 2

    arab ino2 pyrano syl 23B , 232 dihydroxyllup220 (29) 2

    en2282 o ic 282 O 2A 2 L 2rham nopyrano syl2( 1 →4 ) 2B 2

    562

    X 收稿日期 20022042 20 3

    通讯作者Tel : 02525391246 E2 mail :wangzh t@ho tmail . com

    基金项目:“九五”国家重点科技攻关项目(962903202203) 本项目获2001 年国家科技进步二等奖

    ? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.D 2 glucopyra2 no syl2( 1 → 6 ) 2B 2 D 2 glucopyrano syl

    ester; 化合物V 为 32 O 2A 2 L 2rham nopyrano syl2( 1

    →2) 2 ara2 b inopyrano syl23B , 232 dihydroxyllup220

    (29) 2 en2282 o ic acid。

    1. 2. 3 泽泻 三萜类化合物 4 个, aliso l A 232 ac2

    etate, aliso l F 242 acetate, aliso l A 252 acetate 和

    13B , 17B 2 epoxyaliso l A 252 acetate; 倍半萜类化合

    物2 个, o r ietalo l E 和o r ietalo l F。

    1. 2. 4 其它药材 紫菀分得 1 个蒽醌类新化合

    物, 1, 72 dihydroxy262 m ethyl2 an th raqu inone; 荆芥

    分得荆芥内酯( sch izonepet in) , 吴茱萸分得石虎柠

    檬素A ( sh ihu limon in2 A ) ......